「Healgen」×「NIH」|ヒールジェン・サイエンティフィック、自宅でできるCOVID-19とインフルエンザの検査でFDAの新規販売許可を取得

コラボニュースデータ

  • コラボ情報「Healgen」×「NIH」
  • 業種カテゴリテクノロジー・ガジェット, その他
  • エリア全国
  • 関連ワード自宅, COVID-19, インフルエンザ, 検査, FDA
  • 購入場所-
  • 開始日2024/10/9 09:46:00
  • 配信日2024/10/10 09:46

コラボニュース要約

注目ポイント

  • Healgen Scientificが新型コロナウイルスとインフルエンザの検査キットをFDAから販売承認。
  • 自宅で簡単にCOVID-19とインフルエンザA/Bを迅速かつ正確に検査可能。
  • 国立衛生研究所(NIH)の支援を受けたプログラムを通じて開発された製品。
  • テストの正確性や使いやすさが高く評価され、医療機関の負担軽減に寄与。
  • 秋のウイルス流行期に向けての重要な公衆衛生ツール。

Healgen Scientificが新たに提供するHealgen Rapid Check® COVID-19/Flu A&B Antigen Testは、自宅で手軽にCOVID-19及びインフルエンザA、Bの感染を検査できる便利なテストキットです。FDAの承認を受けたこの製品は、個人が自宅で簡単な鼻腔スワブ検査を行うことで、迅速に感染状況を把握できるという特長があります。特に、症状が出てからの初期5日間に検査を行うことを推奨しており、早期の診断が可能です。その結果、適切な治療を早く開始できるため、健康状態の改善や病気の拡散の防止にも大きく寄与します。

この検査キットは、国立衛生研究所(NIH)のRapid Acceleration of Diagnostics(RADx®)技術プログラムの下で開発され、品質や精度が厳密に検証されています。テストの信頼性は高く、感度90%以上、特異度99%以上という結果が報告されています。この結果は、ユーザーが自信を持って利用できる根拠ともなり、医療機関に訪れる必要が減ることから、医療現場への負担も軽減されます。

ヒールジェンのCEOであるBingliang Fang博士は、自己検査が可能なこの製品の提供を通じて、臨床診断検査における重要なギャップを埋めることに貢献することを強調しています。このような背景には、COVID-19に関連する公共の健康危機を受けて、より多くの人々が容易に検査を受けられる環境が求められたことがあります。

特別なサービスとして、HealgenのRapid Checkはすぐに使える検査キットとして販売されており、非常に手軽に使用できます。また、生産を拡大する予定があり、在宅検査の需要に応える体制を整えています。このような取り組みは、秋のウイルス流行期に向けて、コミュニティ全体の公衆衛生を守るための重要なステップとなるでしょう。

この新しい検査キットを利用することで、人々は以前よりも迅速に自分自身や家族の健康状態を把握でき、必要な措置を講じることが容易になります。また、これにより社会全体としても、感染症の広がりを抑止し、生活の質を向上させる一助となることが期待されます。Healgenは、ヘルスケアの向上に向けた使命を掲げ、日々革新を続けている企業として、今後も注目されるでしょう。

コラボ限定商品・限定サービス情報

この記事には、コラボに関する情報や具体的なコラボ限定商品、コラボ限定サービスに関する情報は含まれていません。プレスリリースは、Healgen Scientific社によるCOVID-19およびインフルエンザの検査キットのFDA承認について述べていますが、キャラクター、ブランド、映画、アニメ、漫画、アーティスト、クリエイターとのコラボレーションに関する具体的な情報はありません。従って、コラボ限定商品やサービスの詳細も存在しません。

コラボニュース本文

ヒールジェン・サイエンティフィック、自宅でできるCOVID-19とインフルエンザの検査でFDAの新規販売許可を取得

Healgen

2024/10/10 09:46

 Healgen Rapid Check ®COVID-19/Flu A&B Antigen Testは、国立衛生研究所(NIH)のRapid Acceleration of Diagnostics(RADx®)技術プログラムであるIndependent Test Assessment Program(ITAP)を通じてサポートされました。 ヒューストン、2024年10月9日 /PRNewswire/ — 診断ソリューションの大手イノベーターであるHealgen Scientific LLC(ヒールジェン・サイエンティフィック社)は、米国食品医薬品局(FDA)が、Healgen Rapid Check® COVID-19/Flu A&B Antigen Testの店頭販売(OTC)に対するDe Novo市販承認を与えたと発表しました。FDAのリリースについては、こちらをクリックしてください。FDAのDe Novo承認経路は、合法的に販売されている比較デバイスがない医療機器向けにデザインされており、患者のケアと転帰を改善できる新しいデバイス分類を策定する独自の機会です。 OTC Healgen Rapid Check® COVID-19/Flu A&B Antigen Testは、COVID-19、インフルエンザA、インフルエンザB感染を迅速、正確、かつ便利に検出します。「私たちのコンボ・テストは、個人が自宅で自己検査でき、信頼性が高く、使いやすいソリ

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出典 共同通信PRワイヤー

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